Paieška

Greitas imunochromatografinis tyrimas siekiant kokybiškai nustatyti SARS-CoV-2 Nukleokapsidinio Baltymo antigeną žmogaus nosiaryklės tamponų ar nosies tamponų mėginiuose, kaip priemonė greitai diagnozuoti koronaviruso (Covid-19) infekciją.

Nosies ir ryklės tampono pavyzdys

Santykinis jautrumas: 96.4% (95% PI *: 89.8 – 99.2%)

Santykinis specifiškumas: 99.0% (95% PI *: 96.3% - 99.9%)

Tikslumas: 98.2% (95% PI *: 95.8% - 99.4%)

* Pasitikėjimo intervalai

Nosies tampono pavyzdys

Santykinis jautrumas: 92.9% (95% PI *: 84.1% - 97.6%)

Santykinis specifiškumas:> 99.9% (95% PI *: 94.0 – 100%)

Tikslumas: 96.2% (95% PI *: 91.3% - 98.7%)

* Pasitikėjimo intervalai

MutaPLEX® CoV-2 MUT Real-Time RT-PCR rinkinys yra naujų koronaviruso (SARS-CoV-2) B.1.1.7 (Jungtinė Karalystė, JK), B.1.351 (pietų) linijų diferenciacijos tyrimas vienu metu. Afrika, ZA) ir P.1 (Brazilija, BRA) iš biologinių mėginių.

Greitasis imunochromatografinis kokybinis tyrimas, skirtas SARS-CoV-2 ir Influenza tipo A ir B Nukleokapsidžių Baltymų antigenų nustatymui nosiaryklės tepinėliuose kaip greitą koronaviruso (Covid-19), A ir (arba) B gripo infekcijos diagnozę.

SARS-CoV-2 Ag
Testo jautrumas: 97.3% (95% PI: 90.0% - 99.8%)

Testo specifiškumas: 100.0% (95% PI: 96.6% - 100%)

Santykinis tikslumas: 98.8% (95% PI: 91.8% - 99.9%)
* Pasitikėjimo intervalai

A tipo gripas

Testo jautrumas: 92.6%

Testo specifiškumas: 96.4%

Bendras tikslumas: 95.5%

* Pasitikėjimo intervalai

B tipo gripas

Testo jautrumas: 90.0%

Testo specifiškumas: 95.8%

Bendras tikslumas: 94.4%

* Pasitikėjimo intervalai

Greitasis imunochromatografinis kokybinis tyrimas, skirtas SARS-CoV-2 ir Influenza tipo A ir B Nukleokapsidžių Baltymų antigenų nustatymui nosiaryklės tepinėliuose kaip greitą koronaviruso (Covid-19), A ir (arba) B gripo infekcijos diagnozę.

SARS-CoV-2 Ag
Testo jautrumas: 97.3% (95% PI: 90.0% - 99.8%)

Testo specifiškumas: 100.0% (95% PI: 96.6% - 100%)

Santykinis tikslumas: 98.8% (95% PI: 91.8% - 99.9%)
* Pasitikėjimo intervalai

A tipo gripas

Testo jautrumas: 92.6%

Testo specifiškumas: 96.4%

Bendras tikslumas: 95.5%

* Pasitikėjimo intervalai

B tipo gripas

Testo jautrumas: 90.0%

Testo specifiškumas: 95.8%

Bendras tikslumas: 94.4%

* Pasitikėjimo intervalai

MutaPLEX® CoV-2 MUT 2 realaus laiko RT-PCR rinkinys yra SARS-CoV-2 smaigalio baltymo taškinių mutacijų nustatymo iš biologinių mėginių tyrimas. Tiriamasis rinkinys naudojamas su mėginiais, kurie buvo kvalifikuoti atliekant atrankines PGR, tokias kaip „MutaPLEX® Coronavirus real-time RT-PCR Kit“ (Immundiagnostik AG, kat. Nr. KG192696). Norint nustatyti konkrečią kilmę, reikia kito bandymo rinkinio, pvz. „MutaPLEX® CoV-2 MUT“ („Immundiagnostik AG“, kat. Nr. 193196).

„ViroQ Rapid SARS-CoV-2“ rinkinys naudojamas SARS-CoV-2 RNR aptikimui in vitro tokiuose kvėpavimo organų mėginiuose, kaip nosiaryklės (NP), burnos ir ryklės (OP), nosies, prienosio ir nosies kriauklės tepinėliai.

Rinkinys pagrįstas vieno žingsnio reakcija naudojant tikralaikės PGR technologiją su suspaustu PGR profiliu (≤ 1 val.). Veiksminga cDNR sintezė iš RNR drauge su tikralaikės PGR „ViroQ Rapid SARS-CoV-2“ rinkiniu, suteikia galimybę atlikti testą viename mėgintuvėlyje. Rinkinyje yra pradmenų ir fluorescencinių zondų, skirtų SARS-CoV-2 genų fragmentams amplifikuoti ir aptikti. Be to, jame yra vidinės kontrolės priemonės, užtikrinančios tinkamą kvėpavimo takų mėginių paėmimą ir amplifikacijos veikimą.

Kartu su „ViroQ Rapid SARS-CoV-2“ naudojant „ViRNAExTM“ ekstrahavimo tirpalą, visas mėginio ištyrimo procesas trunka tik 100 minučių. „ViRNAExTM“ ekstrahavimo tirpalas, skirtas greitam (15 min.) viruso RNR ir DNR nukleorūgščių (NR) ekstrahavimui bei izoliavimui iš nosiaryklės, žando epitelio, seilių tepinėlių. Izoliacija tinkama naudoti su mėginiais, turinčiais mažą nukleorūgščių kiekį. Izoliuotos nukleorūgštys yra tinkamos amplifikacijos metodams, tokiems kaip virusinių NR AT-PGR klinikiniuose mėginiuose. 

„ViroQ Rapid SARS-CoV-2“ rinkinys naudojamas SARS-CoV-2 RNR aptikimui in vitro tokiuose kvėpavimo organų mėginiuose, kaip nosiaryklės (NP), burnos ir ryklės (OP), nosies, prienosio ir nosies kriauklės tepinėliai.

Rinkinys pagrįstas vieno žingsnio reakcija naudojant tikralaikės PGR technologiją su suspaustu PGR profiliu (≤ 1 val.). Veiksminga cDNR sintezė iš RNR drauge su tikralaikės PGR „ViroQ Rapid SARS-CoV-2“ rinkiniu, suteikia galimybę atlikti testą viename mėgintuvėlyje. Rinkinyje yra pradmenų ir fluorescencinių zondų, skirtų SARS-CoV-2 genų fragmentams amplifikuoti ir aptikti. Be to, jame yra vidinės kontrolės priemonės, užtikrinančios tinkamą kvėpavimo takų mėginių paėmimą ir amplifikacijos veikimą.

Kartu su „ViroQ Rapid SARS-CoV-2“ naudojant „ViRNAExTM“ ekstrahavimo tirpalą, visas mėginio ištyrimo procesas trunka tik 100 minučių. „ViRNAExTM“ ekstrahavimo tirpalas, skirtas greitam (15 min.) viruso RNR ir DNR nukleorūgščių (NR) ekstrahavimui bei izoliavimui iš nosiaryklės, žando epitelio, seilių tepinėlių. Izoliacija tinkama naudoti su mėginiais, turinčiais mažą nukleorūgščių kiekį. Izoliuotos nukleorūgštys yra tinkamos amplifikacijos metodams, tokiems kaip virusinių NR AT-PGR klinikiniuose mėginiuose.